Indicadores Biológicos para Autoclave: Segurança e ANVISA

Indicadores Biológicos para Autoclave: Garantindo a Esterilização Conforme a ANVISA

 

 

Em ambientes médicos, laboratórios e clínicas, a esterilização é uma prática crítica para garantir a segurança dos pacientes e a integridade dos resultados de testes. As autoclaves desempenham um papel essencial nesse processo, mas como podemos ter certeza de que a esterilização foi bem-sucedida? É aqui que entram os indicadores biológicos para autoclave.

 

 

 

 

O que São Indicadores Biológicos para Autoclave?

Indicadores biológicos para autoclave são dispositivos ou materiais que contêm esporos de bactérias resistentes ao calor, como o Bacillus stearothermophilus. Esses esporos são extremamente resistentes e servem como “testes vivos” para verificar se o ciclo de esterilização da autoclave foi eficaz em eliminar todos os micro-organismos presentes.

Importância dos Indicadores Biológicos para a Segurança

A esterilização inadequada de instrumentos médicos ou equipamentos de laboratório pode ter sérias consequências para a saúde e para os resultados das análises. A presença de micro-organismos patogênicos pode levar a infecções graves. Portanto, a utilização de indicadores biológicos é crucial para garantir que todos os instrumentos estejam realmente esterilizados corretamente na autoclave  antes de serem usados.

Como os Indicadores Biológicos Funcionam?

O processo de uso de indicadores biológicos de autoclave é direto. Eles são inseridos junto com os instrumentos a serem esterilizados na autoclave. Após um ciclo de esterilização padrão, os indicadores biológicos são retirados e incubados em condições adequadas para o crescimento bacteriano.

Passo 1: Preparação do Indicador Biológico

• Comece preparando o indicador biológico de acordo com as instruções do fabricante. Isso geralmente envolve ativar o indicador biológico, garantindo que os esporos de bactérias estejam prontos para serem usados.

Passo 2: Inserção na Autoclave

• Coloque o indicador biológico dentro da autoclave junto com os instrumentos ou equipamentos que você deseja esterilizar. Certifique-se de que o indicador esteja posicionado de forma apropriada e que não interfira no ciclo de esterilização.

Passo 3: Configuração do Ciclo de Esterilização

• Configure o ciclo de esterilização da autoclave de acordo com as diretrizes do fabricante e com os requisitos específicos do material que está sendo esterilizado. Isso inclui ajustar a temperatura, pressão e tempo de exposição.

Passo 4: Início do Ciclo de Esterilização

• Inicie o ciclo de esterilização na autoclave. A autoclave elevará a temperatura e a pressão para as condições necessárias para esterilização.

Passo 5: Observação do Indicador Biológico

• Durante o ciclo de esterilização, observe o indicador biológico através da janela de visualização, se disponível. Isso permite que você verifique visualmente se o indicador está sendo exposto ao processo de esterilização.

Passo 6: Finalização do Ciclo

• Após a conclusão do ciclo de esterilização, desligue a autoclave e aguarde o resfriamento do equipamento até que seja seguro manuseá-lo.

Passo 7: Retirada do Indicador Biológico

• Com cuidado, remova o indicador biológico da autoclave. Ele deve ser manuseado de acordo com as diretrizes de segurança do laboratório.

Passo 8: Incubação do Indicador Biológico

• Coloque o indicador biológico em um ambiente apropriado para a incubação. Esse ambiente permite que qualquer micro-organismo sobrevivente dos esporos de bactérias se multiplique.

Passo 9: Avaliação dos Resultados

• Após um período de incubação especificado pelo fabricante, avalie os resultados. Se o indicador biológico não mostrar crescimento bacteriano, isso indica que o ciclo de esterilização foi bem-sucedido. Caso contrário, é necessário investigar e corrigir possíveis problemas com o processo de esterilização.

Passo 10: Registros e Documentação

• Mantenha registros detalhados de cada uso do indicador biológico, incluindo datas, resultados e quaisquer medidas corretivas tomadas em caso de falha.

Seguindo este passo a passo, você pode garantir que os indicadores biológicos sejam utilizados corretamente na autoclave para verificar a eficácia da esterilização, proporcionando segurança em ambientes médicos, laboratórios e outras aplicações que requerem esterilização.

Legislação da ANVISA Relacionada

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável por regulamentar a esterilização de equipamentos em ambientes médicos e laboratórios. A legislação da ANVISA estabelece diretrizes rigorosas para a esterilização, incluindo a obrigatoriedade do uso de indicadores biológicos. O cumprimento dessas regulamentações é essencial para a operação segura e legal de ambientes que requerem esterilização, e não seguir essas diretrizes pode resultar em penalidades severas.

Art. 98 No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.

Parágrafo único. A carga só deve ser liberada para utilização após leitura negativa do indicador biológico.

Conclusão

Os indicadores biológicos para autoclave desempenham um papel vital na garantia da esterilização adequada de instrumentos médicos e equipamentos de laboratório. Ao utilizar esses dispositivos, os profissionais de saúde e laboratórios podem ter confiança de que estão aderindo às regulamentações da ANVISA e proporcionando segurança máxima.

Portanto, quando se trata de esterilização e conformidade com a legislação brasileira da ANVISA, os indicadores biológicos para autoclave são mais do que apenas uma precaução – são uma salvaguarda essencial para a saúde pública.

 

 

Solicite seu orçamento em indicadores biológicos para autoclave

 

Não se esqueça de deixar aqui um comentário sobre a sua impressão ao ler o material.

AVISO DE DIREITOS AUTORAIS: Todo o material deste blog, sendo proibida toda e qualquer forma de plágio, cópia, reprodução ou qualquer outra forma de uso.
Qualquer dúvida técnica sobre os equipamentos contidos no portfólio SPLABOR, entre em contato com o Departamento de Vendas (sp@splabor.com.br)